各有关单位：

自新冠疫情发生以来，健康成为全民最关注的事情，大健康产业逐步迎来发展的黄金期，在这个过程中，保健食品也愈加受到消费者的追捧。然而机遇伴随着挑战，保健食品行业在获得巨大发展机遇的同时，也充斥着信誉危机，尤其是在保健食品的生产中，以次充好、夸大疗效等不合规行为的存在，使得政府和消费者对保健食品的质量安全和潜在风险高度重视。

在此背景下，保健食品企业必须建立一套完善的质量管控和验证管理体系，从产品研发、原材料采购、生产、检测、消费者使用等全部环节做到全方位、系统化的质量管理，同时，通过验证管理保证保健食品生产过程、质量和卫生管理以正确的方式进行，并证明这一生产过程具有重现性，是准确和可靠的，能够保证得到符合质量标准的保健食品。

我单位作为行业服务机构，为提升保健食品企业质量控制与验证管理水平，推动保健食品行业健康发展，决定于2022年6月17日-18日举办“保健食品系列培训之保健食品全链条质量控制与验证管理培训会”（线上）。本次培训会邀请了保健食品企业经验丰富的专家老师，根据实际生产经验，就保健食品全链条质量控制与工艺验证、设备验证、清洁验证、产品验证等验证管理的关键问题进行系统讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，请各有关单位积极组织人员参加。

一、组织结构：

主办单位：北京凯晟中食管理咨询中心、中食药科技合作中心培训平台

支持媒体：食品伙伴网、食品展会大全、昊图食品网、中国食品网、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、专助网、化工仪器网、微生物发酵、露森科研

赞助单位：招募中。。。

二、会议时间地点：

时间：2022年6月17日-18日（课时两天）

三、会议日程安排

6月16日下午  15点统一调试

6月17日全天  会议主题内容详解

6月18日全天  会议主题内容详解

四、主讲内容及专家：

一）保健食品全链条质量控制

1、保健食品相关法律、法规、规章；

2、保健食品质量管理体系的建立、实施；

3、保健食品质量控制重点难点问题与案例分析；

4、保健食品原材料供应商质量管理；

5、保健食品新产品开发过程质量管理；

6、保健食品生产过程质量安全风险控制（口服液、片剂、胶囊等）；

7、保健食品常见的顾客投诉及应对办法；

8、体系检查常见问题及应对策略。

主讲老师：武老师  国内知名企业健康食品供应商质量管理负责人；国家注册审核员；健康管理师；曾参与多项国标、团标起草；

在保健食品质量管理、新产品开发过程质量管理、原材料供应商质量管理、OEM质量管理、顾客投诉处理、供应商审核等方面具有多年经验。

二）保健食品验证管理

1、验证管理概述

（1）验证管理相关法规和指南介绍；（2）保健食品验证的类别、实施条件及逻辑和适用范围；（3）验证的工作流程及要点；（4）验证方案、报告框架；

（5）维持验证有效性的策略：重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认等。

2、设备确认

（1）设备确认法规要求解读；（2）常见的设备确认要求和测试方法；（3）设备确认案例分析。

3、设施确认

（1）空气净化系统确认；（2）空气净化系统确认法规要求解读；（3）空气净化系统安装运行性能确认要求和测试方法；（4）纯化水处理系统；（5）纯化水处理系统确认法规要求解读；（6）纯化水处理系统安装运行性能确认要求和测试方法。

4、清洁验证

 （1）清洁验证法规要求解读；（2）清洁验证工作流程；（3）清洁验证代表产品和取样点选择；（4）清洁验证可接受标准；（5）专用设备与共用设备清洁验证的不同控制策略。

5、工艺验证

 （1）工艺验证法规要求解读和比较；（2）工艺验证要点和额外测试；（3）工艺验证方案、报告案例分享；（4）维持工艺验证有效性的策略。

6、检验方法学确认与验证

（1）方法学验证法规要求解读和比较；（2）方法学验证要点的矩阵分析；（3）方法学验证方案、报告案例分享。

主讲老师：郭老师  保健食品龙头企业验证管理负责人，制药工程和工商管理双学位，多年保健食品生产管理、质量管理、验证管理经验，负责设备确认、设施确认、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证、方法确认和验证等工作。

五、参会对象：

    1、各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、功能食品企业等从事保健食品研发生产、质量控制的管理和技术人员。

    2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。

    3、全国各级保健食品研发机构及检验机构等部门负责人。

六、培训费用：

线上直播会议费：4000元/单位，1个直播账号，可多人同时在线学习。

注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。

七、证书说明
      参加培训（会议）的代表，如需要证书者，经考评合格后，由中国食品

工业协会营养指导委员会颁发的《公共营养师》培训合格证书（长期有效）,证书费用1200元，（含资料费、考核评审费），由国际自我保健基金会颁发的《ISF国际注册营养师》能力测评证书（长期有效），高级证书费用2000元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。
   《公共营养师》证书可在中国食品工业协会营养指导委员会的官网进行查询：www.acng.org.cn/
   《ISF国际注册营养师》证书可在国际自我保健基金会官方网站进行查询：http://www.isf-foundation.org
   （需要申报的代表请提前联系组委会办公室）

八、报考条件：
    1、提交资料需要电子版：电子版《考核申请表》，电子版1寸白底彩色照片，电子版身份证正反面，电子版学历证，电子版从业证明。
    2、凡从事大健康产业研发及注册体系人员均可参加。

九、报名咨询：

    为做好会务工作，请参加答疑会的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。

    联 系 人: 吕主任               手机/微信：13521054893

电话/传真：010-81312217        电子邮箱：1475097741@qq.com